摘 要

本文主要任务为固定产量的通窍鼻炎片的车间设计。本文从《中国药典》（2015年版）中收录的通窍鼻炎片的制法出发，结合相关物料的物理化学性质，选取合适的生产路线，确定工艺流程。然后依据工艺流程进行物料衡算与能量衡算，并在此基础上进行相关设备的选型。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和其他法规的要求，进行合理的车间平面布置和管道分布设计，绘制了包括工艺流程图、平面布置图、管道分布图等在内的5张图纸。同时根据计算的数据规划三废治理和环境保护。

通过本次研究设计，可以对现有的通窍鼻炎片生产进行合理的优化，使车间更为规范、合理，提高经济效益，增加安全性和环保性。

关键词：通窍鼻炎片；工艺流程；车间布置；管道分布

Abstract

The main task of this article is the design of the workshop for the fixed yield of tongqiaobiyan tablet. This thesis from the preparation method of tongqiaobiyan tablet which is included in the Chinese pharmacopoeia (2015 edition), combined with physical and chemical properties of related materials, select the appropriate production line, determine the process. Then the material balance and energy balance are carried out according to the production requirement, and the selection of related equipment is completed on this basis. According to the requirements of GMP and other regulations, make reasonable workshop layout and pipe distribution design, and draw 5 drawings including process flow chart, layout plan and pipe distribution map. At the same time, according to the calculated data, plan the treatment of the three wastes and environmental protection.

Through this design, production workshop of the existing tongqiaobiyan tablet can be optimized, make the workshop more standardized and reasonable, improve economic efficiency, increase safety and environmental protection.

Key Words：Tongqiaobiyan tablet；Technological process; Workshop layout; Distribution of pipes

目 录

第1章 绪论 1

1.1 通窍鼻炎片概述 1

1.2 制剂过程概述 1

1.3 车间布置设计概述 2

第2章 生产工艺及流程 3

2.1 产品介绍 3

2.1.1 产品名称 3

2.1.2 处方概述 3

2.1.3 制法 3

2.1.4 性状 3

2.1.5 功能与主治 3

2.2 工艺流程 3

2.2.1 配料表 3

2.2.2 粉碎过筛 4

2.2.3 煎煮 4

2.2.4 过滤 4

2.2.5 蒸发 4

2.2.6 混合 5

2.2.7 干燥 5

2.2.8 粉碎 5

2.2.9 制粒 5

2.2.10 压片 5

2.2.11 包薄膜衣 5

2.2.12 包装 5

第3章 物料衡算 6

3.1 计算条件 6

3.2 原药材的物料衡算 6

3.3 制剂过程的物料衡算 7

3.3.1 粉碎 7

3.3.2 过筛 7

3.3.3 煎煮 8

3.3.4 过滤 8

3.3.5 蒸发 8

3.3.6 混合 8

3.3.7 干燥 8

3.3.8 粉碎 9

3.3.9 制粒 9

3.3.10 压片 9

3.3.11 包衣 9

第4章 能量衡算 10

4.1 能量衡算原理 10

4.2 干燥过程的能量衡算 10

4.2.1 衡算条件 10

4.2.2 计算过程 11

第5章 设备选型 13

5.1 工艺设备的设计与选型原则 13

5.2粉碎设备 13

5.2.1 第一工段粉碎过程 13

5.2.2 第二工段粉碎过程 14

5.3 筛分设备 15

5.4 煎煮设备 15

5.5 过滤设备 15

5.6 蒸发设备 16

5.7 混合设备 16

5.8 干燥设备 16

5.9 制粒设备 16

5.10 压片设备 17

5.11 包衣设备 17

5.12 包装设备 17

5.13 泵设备 17

5.2.13.1 与蒸煮设备相连的泵 17

5.2.13.2 与过滤设备相连的泵 18

5.2.13.3 与蒸发设备相连的泵 18

5.14 设备一览表 18

第6章 车间布置设计 20

6.1 车间的组成 20

6.2 生产工序及区域划分 20

6.3 洁净区（厂房）要求 20

6.4 通窍鼻炎片车间布置图说明 22

第7章 管道布置设计 23

7.1 管径计算 23

7.1.1 箱式干燥器 23

7.1.2 多功能提取罐 23

7.2 管路布置原则 24

7.3 管路布置图说明 24

第8章 三废处理与环境保护 26

8.1 处理原则 26

8.2废水处理 26

8.3废气处理 27

8.4废渣处理 27

第9章 定岗定员 28

9.1 生产操作人员 28

9.2 管理人员 29

参考文献 30

致谢 31

第一章 绪论

1.1通窍鼻炎片概述

通窍鼻炎片“散风固表，宣肺通窍。用于风热蕴肺、表虚不同所致的鼻塞时轻时重、鼻流清涕或浊涕；慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者” ^[1]。

其主要成分为苍耳子（炒）、白术（炒）、防风、黄芪、白芷、辛夷、薄荷。辅料为硬脂酸镁、淀粉。处方中, 苍耳子、防风、辛夷、白芷均具有发散风寒的作用。黄芪长于补气升阳,益卫固表。白术为培补脾胃之要药,临床应用十分广泛。苍耳子具有疏散宣通之功,适用于鼻渊流涕等。白芷能发散风寒、善通鼻窍、止痛,为治疗鼻塞的重要药物。薄荷具有疏散风热，清利头目的作用。诸药合用，以奏散风消炎，宣通鼻窍之功。

1.2制剂过程概述